Teollisuusuutisia

FDA-naamio

2020-04-08
Amerikkalainen naamio FDA -standardit ja sertifiointivaatimukset
Yhdysvaltain FDA: n sertifiointivaatimukset yleisille suojanaamioille:
Yhdysvaltain FDA: n lääketieteellisen luokan I sertifikaatin mukaan prosessi on:
â 'Täytä hakemuslomake ja vahvista tiedot;
â'¡Hanki PIN-koodi ja maksa vuosimaksu;
â '¢ Anna rekisteröintinumero;
â '£ Tuotteiden vienti.
Amerikkalaisen lääketieteellisen kirurgisen naamion varmentamisvaatimukset:
Yhdysvaltain FDA: n lääketieteellisen luokan II sertifikaatin mukaan prosessi on:
â 'Tuotteiden testaus (suorituskykytestaus, biologinen testaus); e68a84e799bee5baa631333433623735
â'¡ Valmistele 510K-asiakirjat ja lähetä FDA: lle tarkistettavaksi;
FDA antoi 510K: n hyväksymiskirjeen;
â '£ Täydellinen tehdasrekisteröinti ja koneiden luettelointi;
Tuotteiden vienti.
Yhdysvaltain lääketieteen N95 ja yli 9 naamion varmentamisvaatimukset:
NIOSH-sertifiointistandardin mukaan yritysten on lähetettävä näytteet NIOSH-laboratorioon testausta varten ja toimitettava tekniset tiedot (mukaan lukien laatujärjestelmän osan tiedot) NIOSH-asiakirjojen tarkistukseen. Kun asiakirjan tarkistus ja testi on läpäissyt, NIOSH hyväksyy ja antaa hyväksynnän.

Edellinen:

Maski CE

Seuraava:

Suojanaamari